探讨真皮内或粘膜下注射Ａ型肉毒毒素治疗三叉神经痛（ＴＮ）的疗效、安全性和耐受性。

这是一项随机双盲安慰剂对照研究，４２例ＴＮ患者随机分配到肉毒毒素组或安慰剂组。

肉毒毒素组予真皮内／粘膜下注射ＢＴＸ－Ａ(75U/1.5mL;n＝22)，根据患者描述的皮肤疼痛区域，如果疼痛累及到口腔粘膜，则在粘膜下注射ＢＴＸ－Ａ，注射１５个位点，每个位点５Ｕ，共７５Ｕ。

安慰剂组予注射相同容积的生理盐水(1.5mL;n＝20)。主要研究终点为疼痛严重度（评估视觉模拟评分ＶＡＳ）和每天疼痛发作频率。次要终点为患者对治疗的总体反应，评估患者总体印象评分改变。１２周时患者平均疼痛评分下降≥５０％定义为有应答。

共４０例患者完成研究。２周时，ＢＴＸ－Ａ显著降低疼痛强度，１周时疼痛发作频率显著下降。研究期间疗效持续。

研究结束时更多ＢＴＸ－Ａ治疗患者报告疼痛改善。ＢＴＸ－Ａ组应答率(68.18%)显著高于安慰剂组(15.00%)。ＢＴＸ－Ａ治疗患者耐受性良好，治疗相关副作用轻微短暂。

持续１２周的随机双盲安慰剂对照研究显示，ＢＴＸ－Ａ治疗三叉神经痛效果较好，疗效持续至少１２周，副作用轻微短暂，可作为ＴＮ较好的非手术治疗选择。

注射位点标记

数据来源：

WuCJetal.Cephalalgia.Apr;32(6):-50

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